高是医疗集团致力于为医疗产业提供专业的环氧乙烷(EO)灭菌服务。自2006年创建嘉兴高是灭菌技术有限公司以来,在无锡、苏州、杭州等多地创建环氧乙烷灭菌服务中心,为医疗器械制造商提供贴近的、专业的灭菌技术服务。集团公司现有总计34套环氧乙烷灭菌生产线,每天总产能可达到1500立方米。
苏州高是医疗科技有限公司是高是医疗集团旗下的环氧乙烷灭菌服务公司之一,成立于2020年,坐落在江苏省苏州市吴中区,交通便利。
公司从事灭菌服务的管理人员具有多年的环氧乙烷灭菌确认和常规控制能力,业已为数百家无菌医疗器械制造商提供灭菌确认和管理的有关培训。
公司建立了完善的灭菌控制的流程,采用先进的灭菌设备、自动控制的灭菌工艺为顾客提供服务。公司建立了合理的灭菌工艺,配备了独立式预处理室以确保产品温湿度均匀性,强制解析室以确保产品的环氧乙烷残留量迅速解吸附达到标准要求。
公司严格选择环氧乙烷气体供方,确保提供灭菌服务的环氧乙烷气体质量。
公司依据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、ISO 13485:2016《医疗器械——质量管理体系——用于法规的要求》建立了质量管理体系,通过欧盟公告机构TÜV SÜD Product Service GmbH(南德认证检测机构)ISO 13485、ISO 11135认证。
公司为多家优秀的顾客提供常规灭菌和灭菌确认服务,协助顾客顺利取得国内外客户的订单。同时,公司和一些国外采购商建立了合作关系,为其在中国大陆采购的产品提供相关灭菌服务。
苏州高是医疗科技有限公司现有灭菌器型号和数量分别是:20立方米灭菌器4台,6立方米灭菌器9台,配置了相应的24小时恒温恒湿预处理室,24小时强制恒温解析室。最大灭菌产能为250立方米/日。